ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE INVESTIGATEUR H/F
CENTRE D’INVESTIGATION CLINIQUE
TEMPS PLEIN
CDD DE 4 MOIS
A PARTIR DE FIN OCTOBRE 2023

I. Présentation générale du CHU

Composé de près 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.
Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.
Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.

II. Poste proposé

1. Missions générales

Missions permanentes ou principales
– Recueil des données patients
– Saisie de données dans les CRF (papier ou électronique)
– Déclaration des évènements indésirables (graves et non graves)
– Gestion des monitorings avec le promoteur
– Gestion des documents de l’étude (création de documents sources)
– Archivage
– Aide l’investigateur principal dans les démarches administratives et réglementaires de mise en euvre de l’étude.
– Résolution des demandes de clarification du service de data-management du promoteur.
– Aide aux investigateurs au screening et à l’organisation des visites des patients
– Aide aux investigateurs lors des visites des patients
– Collaboration à l’harmonisation des Procédures Opératoires Standardisées (SOP)
– Gestion de la logistique des prélèvements.

Missions ponctuelles ou spécifiques
– Soutien (Back-up) aux autres ARC du CIC lors des périodes de congés ou d’ absences
– Participation au recueil des indicateurs d’activité ou de Qualité pour l’édition des tableaux de bord du CIC
– Calcul de la compliance des patients aux traitements

Objectifs :

– Saisie des données d’études cliniques ou biologiques en cours d’exploitation pour optimiser l’analyse et la valorisation publicatoire
– Mise en place organisation et gestion d’essais cliniques
– Aide au management de la Qualité en Recherche Clinique

2. Nature du contrat et des conditions de recrutement

Grade : attaché d’administration hospitalière
CDD de 4 mois (remplacement congé maternité)

3. Quotité de temps de travail

Temps plein

III. Profil recherché

1. Diplôme et formation requis

– Formation de base scientifique (BAC + 3 minimum)
– Formation spécifique d’ARC
o Master « Développement pharmaceutique et clinique »
o ou Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC)
o ou Formation spécifique au métier d’ARC (CLINACT ou équivalent)
– ou expérience professionnelle significative en recherche clinique

2. Compétences et qualités requises

Compétences nécessaires :

– DIU FARC acquis ou en projet ou formations équivalentes
– Maîtrise de l’anglais écrit/oral
– Maîtrise de l’informatique (saisie de données et logiciels de bureautique)
– Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques

Qualités requises :

– Rigueur
– Qualités relationnelles
– Sens de l’organisation
– Esprit d’équipe
– Dynamisme
– Capacité d’anticipation
– Faculté d’adaptation
– Curiosité scientifique
– Confidentialité
– Contact avec les patients
– Communication écrite et orale

IV. Renseignements complémentaires

Rattachement hiérarchique

– Coordinateur CIC
– Cadre du CIC

Rattachement fonctionnel

– Investigateur des programmes de recherche confiés
– Médecin délégué du CIC
– Gestionnaire du CIC
– ARC du CIC
– IDE du CIC

Horaire de travail

Amplitude de travail effectif :
– Agent à 100% : 7h00 + 0h30 de RTT

V. Démarches à effectuer pour postuler

Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Madame GROSDENIER, cadre de santé, Centre d’Investigation Clinique, par téléphone au 05 49 44 31 74 ou par email : michele.grosdenier.bruneau@chu-poitiers.fr

La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation) à déposer sur le site web du CHU [http://www.chu-poitiers.fr/le-chu-recrute/poste ARC Investigateur CIC] est le 19 septembre 2023

Ref : C110O68243