ARC INVESTIGATEUR H/F

ONCOLOGIE HEMATOLOGIQUE ET THERAPIE CELLULAIRE

TEMPS PLEIN

CDD DE 12 MOIS A FORT POTENTIEL DE RENOUVELLEMENT

I. Présentation générale du CHU

Composé de près 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.

Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.

Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.

II. Poste proposé

Le service d’Oncologie Hématologique et Thérapie Cellulaire développe chaque année son activité de recherche clinique à promotion externe et souhaite dans ce contexte agrandir son équipe d’ARC investigateurs.

En tant qu’ARC investigateur, vous serez amené au sein du service clinique à assurer le bon déroulement d’une étude clinique selon les critères de qualité recommandés par les Bonnes Pratiques Cliniques en lien avec l’investigateur principal, le coordinateur d’études cliniques en cancérologie et les promoteurs.

Missions générales

• Assister l’investigateur dans la réponse aux questionnaires de faisabilité et de sélection des promoteurs,
• Assister l’ARC promoteur pour la préparation de l’ouverture du centre et de la réunion de mise en place,
• Contrôler la faisabilité des circuits logistiques et participants de l’étude, faire le lien avec les services supports de l’essai
• Préparer les outils et documents spécifiques à l’inclusion et suivi des participants (établissement de procédures internes, rédaction de documents de travail en français à partir de protocoles en anglais),
• Veiller au respect des obligations réglementaires,
• Soutenir l’investigateur dans l’inclusion et le suivi des participants : screening, vérification des critères de sélection, préparation du planning des visites et examens,
• Accueillir les participants, assurer la logistique (accompagnement aux différents examens, repas, transports, remboursements/ indemnisations),
• Réaliser certains tests spécifiques à l’étude (aide au remplissage des questionnaires participants),
• Gérer les échantillons biologiques, les dispositifs médicaux et le matériel nécessaire pour l’étude,
• Suivre les évènements indésirables (graves et non graves) et les traitements concomitants,
• Gérer et traiter les données / informations (recherche, recueil, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; le remplissage de CRF ou e-CRF,
• Organiser la vérification des données en vue des monitorings, préparer les visites de monitoring (réservation d’une salle, accès au dossier informatisé, réponse aux demandes de correction, mise à disposition des documents sources),
• Assurer le suivi des études en vue de la facturation auprès du Promoteur des surcoûts et des contreparties de chaque étude en lien avec le coordinateur d’études cliniques en cancérologie
• Aider l’investigateur dans la préparation des visites d’audit et d’inspection
• Veiller aux conditions d’archivage des documents de l’essai, promoteurs et investigateurs,
• Se déplacer si nécessaire à la demande du Promoteur pour participer à des meetings investigateurs,
• Aider à la rédaction des rapports d’activité sous forme synthétique et graphique

Nature du contrat et des conditions de recrutement

CDD de 12 mois à fort potentiel de renouvellement

Grade : attaché d’administration hospitalière, catégorie A

Quotité de temps de travail

Temps plein

III. Profil recherché

Diplôme et formation requis

Formation de base scientifique (BAC + 3 minimum)

Formation spécifique d’ARC-TEC

Master « Développement pharmaceutique et clinique »

ou Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC)

ou Formation spécifique au métier d’ARC-TEC (CLINACT ou équivalent)

ou Expérience professionnelle significative en recherche clinique

Compétences et qualités requises

Compétences requises

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient
• Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
• Évaluer la pertinence / la véracité des données, et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• S’exprimer clairement vis-à-vis d’interlocuteur divers (médecins, pharmacien, ARC, TEC, etc.…)
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
• Travailler en équipe / en réseau
• Utiliser les logiciels « métier » et les outils bureautiques

Connaissances recherchées/qualités requises

• Réglementation relative aux études cliniques
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standards – Méthodes de recherche clinique
• Anglais scientifique et vocabulaire médical
• Éthique et déontologie médicales
• Organisation et fonctionnement interne d’un établissement de santé
• Gestion de données
• Compétences informatiques : pack office (Word, Excel, Powerpoint), interfaces/applications institutionnelles (DPP, PACS, CHIMIOWEB, …).
• S’exprimer face à différents publics
• Qualités rédactionnelles
• Qualités relationnelles
• Mobilité ponctuelle à l’échelon national voire international

Des connaissances dans le domaine de l’oncologie hématologique serait un plus.

VI. Renseignements complémentaires

Horaires de travail : Amplitude de travail effectif : 7h00 + 0h40 de RTT, soit 7h40 par jour.

V. Démarches à effectuer pour postuler

Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Madame HOURCADE, coordonnateur études cliniques en cancérologie, Direction de la Recherche par téléphone au 05 49 44 32 42 ou par email : flavie.hourcade@chu-poitiers.fr

La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation) est le 5 février 2023