ARC Sénior H/F

Direction de la Recherche

CDD de 6 mois –Temps plein

I. Présentation générale du CHU

Composé de près 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.

Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.

Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.

II. Poste proposé

Le CHU de Poitiers recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique Senior H/F pour les projets du Professeur RIGOARD au sein de l’équipe PRIMASTICS.

L’ARC senior réalisera principalement les missions de monitoring et d’aide à la coordination des études cliniques dans le domaine de la neurochirurgie du rachis, chirurgie de la douleur et du handicap.

Missions générales

Avant le démarrage de chaque étude :

• Participer à la qualification des centres
• Participer à la mise en place des conventions financières avec les centres investigateurs
• Faciliter le recueil des documents nécessaires aux démarches règlementaires
• Participer à la rédaction de l’ensemble des documents de l’essai clinique (protocole, lettre d’information patients, consentements, etc.), et à la création des outils de recueil des données et de communications (eCRF, site internet)
• Créer des procédures et des outils de suivi des patients pour les centres investigateurs
• Mettre en place les circuits logistiques
• Participer à la soumission aux autorités et comité d’éthique de chacun des pays
• Accompagner tous les acteurs de l’étude et veiller à son bon déroulement global
• Produire des outils et tableaux de bord à destination de la cellule chefferie de projets
• Organiser, réaliser les mises en place et former le personnel des centres investigateurs

Pendant la durée de chaque étude :

• S’assurer de l’éligibilité́ des patients et favoriser les inclusions de l’essai clinique avec les ARC investigateurs des sites d’inclusion
• Assurer le suivi des centres : suivi des inclusions, réponse aux questions des centres, envoi de matériels, suivi des envois des examens en centralisé
• S’assurer du recueil de l’ensemble des données de l’étude dans le cadre d’une démarche qualité en collaboration avec les Arcs
• Mettre en œuvre et gérer la communication (newsletter, plateforme) autour du projet auprès des centres participants, du promoteur et des partenaires de l’étude
• Gérer le stock du matériel de l’étude
• S’assurer du respect du protocole, des procédures et de la règlementation en vigueur
• Participer à la rédaction et aux soumissions relatives aux amendements du protocole
• Assurer le suivi budgétaire de l’étude
• Assister et coordonner les ARC investigateurs et les personnes qui interviennent dans les études cliniques

A la fin de chaque étude :

• S’assurer du bon archivage des éléments relatifs à l’étude
• Participer aux rapports et réunions de fin de projet
• Participer à l’écriture des rapports pour les industriels et les autorités de tutelle
• Participer à la soumission résumé/présentation PPT pour congrès scientifiques et événements industriels

Nature du contrat et des conditions de recrutement

• Poste à pourvoir dès que possible
• CDD de 6 mois renouvelable en fonction des nécessités de service.

Quotité de temps de travail

Temps plein

III. Profil recherché

Diplôme et formation requis

• Formation supérieure scientifique (minimum Bac +5 sciences biologiques, pharmacie ou autre discipline de santé) complétée par une formation en recherche clinique (DIU-FARC, DU, Master, autres formations professionnelles qualifiantes…)
• Expérience de 3 ans en tant qu’ARC, incluant la réalisation de monitoring d’études portant sur un médicament et/ou un dispositif médical

Compétences et qualités requises

Savoir-faire :

• Posséder une aisance rédactionnelle
• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Animer et développer un réseau professionnel et s’exprimer clairement vis-à-vis d’interlocuteurs divers (chercheurs, médecins, chirurgiens, pharmaciens, ARC, TEC, industriels, etc..)
• Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
• Gestion des imprévus
• Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations,
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Utiliser les logiciels métier (souhaité Capture System, Oracle Clinical) et les outils bureautiques

Formation, Connaissances et Qualités Requises :

• Bonnes connaissances des méthodes utilisées en recherche clinique
• Dynamisme, rigueur, très bonnes qualités relationnelles, sens de l’organisation, travail en équipe, prise d’initiatives
• Très bonne connaissance de la réglementation relative à la recherche clinique (BPC, NF EN ISO 14155 / Règlement EU 2017/745 Dispositifs Médicaux)
• Très bonne utilisation du vocabulaire médical, thésaurus
• Bon anglais technique, lu, écrit et parlé
• Maitrise des outils informatiques
• Forte motivation, enthousiasme, dynamisme et gout du travail en équipe seront particulièrement appréciés

Renseignements complémentaires

Elle(Il) travaillera en collaboration étroite avec le Prof. RIGOARD, les coordonnateurs de l’équipe PRISMATICS, les chefs de projet de la direction de la recherche ainsi qu’avec les ARCs promoteurs, les ARCs investigateurs, les médecins investigateurs, les collaborateurs scientifiques, le personnel soignant, les secrétaires, la pharmacie, les laboratoires d’analyse, les services de radiologie et autres services des hôpitaux et le personnel du CIC.

Démarches à effectuer pour postuler

Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Madame FERRAND RIGALLAUD, responsable de la promotion externe, Direction de la Recherche.

La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation)  à déposer sur le site web du CHU  [http://www.chu-poitiers.fr/le-chu-recrute/ARC sénior] est le 29 Mai 2022