CHARGE DE PROJETS H/F EN CANCEROLOGIE

DIRECTION DE LA RECHERCHE

SECTEUR PROMOTION EXTERNE ET PARTENARIAT INDUSTRIELS

CDI –TEMPS PLEIN

DES QUE POSSIBLE

I. Présentation générale du CHU

Composé de près 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.

Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.

Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.

II. Poste proposé

Dans le cadre de la structuration de son activité de recherche au sein du Pôle Régional de Cancérologie, le CHU de Poitiers recrute un Chargé de Projets pour instruire les contrats, négocier les budgets et réaliser la facturation des études cliniques à promotion extérieure.

Missions générales

• Assurer l’instruction et le suivi des conventions et des avenants établis entre le CHU de Poitiers et le promoteur dans le cadre d’essais cliniques à promotion externe réalisés au sein du Pôle Régional de Cancérologie.
• Assurer les opérations de facturation et aider au suivi des contrats des protocoles de recherche se déroulant dans le Pôle Régional de Cancérologie du CHU de Poitiers et non promus par le CHU.

Activités principales

Sous la responsabilité du Coordinateur d’Etudes Cliniques en Cancérologie, le Chargé de projets  sera amené à :

• Instruire les demandes de mise en place d’une étude :
  • Contrôler la complétude des documents nécessaires à l’instruction et à l’autorisation de démarrage
  • Evaluer la proposition de grille des surcoûts en lien avec les services concernés
  • Gérer les conventions et suivre le circuit de signature
• Réaliser les mises à jour réglementaires et contractuelles des études cliniques (suivi des amendements et des impacts sur le budget, contractualisation) ;
• Collecter les informations nécessaires à l’établissement des titres de recettes en collaboration avec le Coordinateur d’Etudes Cliniques en Cancérologie, les Attachés de Recherche Clinique investigateurs, les services et les Promoteurs des études (nombre d’inclusions, UF impactées, code projets, pièces justificatives nécessaires au paiement par le partenaire) ;
• Clôturer et archiver les études
  • Réaliser les démarches nécessaires pour connaître le statut des études (contacter les promoteurs et les services cliniques) et archiver le cas échéant
• Participer au suivi de l’activité de recherche du Pôle Régional de Cancérologie en lien avec son domaine d’activité
• Participer à la démarche qualité (rédaction de procédures en lien avec son domaine d’activité)
• Utiliser le logiciel de suivi de l’activité et de la facturation Easydore et participer à la mise en place de ses évolutions.

Des dossiers ponctuels liés à l’activité de Cancérologie de la Direction de la Recherche et à son organisation pourront être confiés au Chargé de Projets.

Nature du contrat et des conditions de recrutement

CDI

Quotité de temps de travail

Temps plein

III. Profil recherché

Diplôme et formation requis

• Bac + 3 scientifique ou formation paramédicale
• Expérience dans le domaine de la recherche clinique (Niveau ARC)

Compétences et qualités requises

Compétences requises

• Expérience en gestion administrative, budgétaire et réglementaire des études cliniques
• Expérience dans le montage d’un budget de recherche clinique
• Structuration des informations sous forme de tableaux de bord
• Maitrise des outils bureautiques
• Connaissance de l’anglais scientifique et du vocabulaire médical

Qualités requises

• Savoir rendre compte de son activité
• Capacité à évaluer sa charge de travail au regard des priorités, des contraintes et variations externes/internes
• Rigueur professionnelle, et respect du cadre juridique
• Capacité à travailler en équipe
• Capacité de synthèse
• Qualités relationnelles
• Esprit d’initiative, réactivité et proactivité
• Discrétion professionnelle

VI. Renseignements complémentaires

Relations professionnelles les plus fréquentes

• Equipes d’investigation : Médecins investigateurs et Techniciens d’Etudes Cliniques
• Personnel de la Direction Recherche
• Directions fonctionnelles de l’établissement
• Pharmacie, Centre d’Investigation Clinique, Centre de Ressources Biologiques
• Promoteurs d’études cliniques : Etablissements de Santé, sociétés privées, partenaires académiques

V. Démarches à effectuer pour postuler

Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de à Madame Flavie HOURCADE, Coordinatrice des Essais Cliniques en Cancérologie (flavie.hourcade@chu-poitiers.fr ou 05.49.44.32.42)

La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation) est le 5 février 2023