Responsable de l’unité Data Management, H/F CDD Nouveau

Le CHU de Poitiers recrute un responsable de l’unité Data Management, H/F en CDD d’un an, à 100% au sein de la Direction de la Recherche, dès que possible.
Rattaché à la Plateforme Méthodologie-Biostatistiques, ce responsable devra veiller au bon fonctionnement de l’unité afin de répondre aux exigences scientifiques et réglementaires.

MISSIONS DU POSTE
– Répartition des projets et hiérarchisation des activités
– Contrôle du respect des procédures et de la réglementation
– Suivi/mise en place d’indicateurs d’activité du service
– Participation aux différentes réunions avec les autres unités de la Direction de la recherche ainsi qu’aux réunions de projet
– Encadrement et évaluation des collaborateurs de l’unité
– Participation à l’élaboration des cahiers d’observations électroniques des études (e-CRFs) et à leur validation
– Définition et paramétrage du plan de validation des données
– Production et gestion des demandes d’information et/ou de correction de données
– Production des tableaux de bords adaptés aux besoins de chaque étude
– Préparation des réunions de revue des données (« blind review »)
– Transfert de données cliniques et biologique (import, export)
– Préparation de l’analyse des données (export et gel de base)
– Aide à l’élaboration et à la mise en place de procédures en lien direct avec son activité

CONNAISSANCES
Informatique : logiciels dédiés
– Langages de programmation tels que SQL, SAS, R
– Bases de données : MySQL, Access, Oracle
– Connaissance des Système de Gestion de Base de Données – La solution logiciel de gestion de données cliniques eNNOV Clinical étant utilisée, sa connaissance est fortement souhaitée
– Autres logiciels : Excel, microsoft project (ou autre logiciel de gestion de projet)
Statistiques : notions relatives à R/SAS, statistiques descriptives
Méthodologie de conduite d’essais clinique, Droit relatif au traitement des données informatiques,
vocabulaire médical, anglais médical,
Connaissance des standards CDISC et des normes ISO

QUALITÉS REQUISES
– Diplomatie et adaptabilité
– Dynamisme, sens relationnel, rigueur
– Capacité d’organisation et autonomie professionnelle

NIVEAU DE RECRUTEMENT
Bac +5 en gestion de bases de données, avec de bonnes connaissances en langages de programmation
Une expérience de Data-Management de 7 ans et plus est souhaitée
Le poste est ouvert pour un minimum d’1 an, renouvelable.
La rémunération annuelle sera fonction de l’expérience et de la formation.

Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès du Professeur Denis FRASCA, responsable de la plateforme de méthodologie biostatistique, par email : denis.frasca@chu-poitiers.fr